最近遇到一个客户是做医疗器械,做了一个网站,在网站备案的时候来了一个晴天霹雳。需要提供互联网药品信息服务资格证书。但是之前没有碰到过这样的事情,也不知道互联网药品信息服务资格证书怎么办理,经过多方的查询和电话咨询。慢慢的梳理出来怎么办理互联网药品信息服务资格证书的流程。

山东《互联网药品信息服务资格证书》办理流程-互联网药品信息服务资格证快速办理

以山东办理互联网药品信息服务资格证书流程为例,受理单位只能是山东食品药监局,其他地市的分支机构无权办理。

打开官网 http://www.sdfda.gov.cn/找到如图红框按钮点击进入:

山东《互联网药品信息服务资格证书》办理流程-互联网药品信息服务资格证快速办理

第二步点击 左侧倒数第四项“互联网药品医疗器械信息服务核准”

山东《互联网药品信息服务资格证书》办理流程-互联网药品信息服务资格证快速办理

第三步:点击办事指南,按照指示操作

山东《互联网药品信息服务资格证书》办理流程-互联网药品信息服务资格证快速办理

第四步:登录http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/ 网站申报

山东《互联网药品信息服务资格证书》办理流程-互联网药品信息服务资格证快速办理
山东《互联网药品信息服务资格证书》办理流程-互联网药品信息服务资格证快速办理
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具体的根据网上提示进行资质填写申报。办理时限:

受理时限:5个工作日。

法定时限:20个工作日,承诺时限:10个工作日。

(《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月国家食品药品监督管理局令第9号)第14条:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不予受理的,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;第15条:对于申请材料不规范、不完整的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到材料之日起即为受理;第16条:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定)办理流程  (一)申请

1.网络提交

申请人通过省局企业行政许可服务平台提交申请。

网址:http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/

2.纸质资料提交

网上审批终结,企业领取证书时,须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章。

(二)受理

1.材料补正

经审核申请材料需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正材料的内容和补正具体注意事项说明。企业应及时登入系统查看并在系统上提交补正材料。

2.获取受理(不予受理)凭证

(1)经审核符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书,并随即打印。

(2)经审核不符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书,并随即打印。

(三)办理进程查询

网络查询网址:

查询步骤:

1.进入山东省食品药品监督管理局网站:/

2.在首页找到“进度查询”,点击进入“所有审批信息查询”,输入网上申请号进行查询,查询到的内容包括审批事项名称、单位名称、业务主题、办理状态。  

(四)获取证书

1. 获取方式:申请人携带与申报电子版材料完全一致的纸质材料、身份证原件及复印件和单位委托书原件到山东省政务服务中心领取,企业也可申请选择寄递服务。地址:济南市市中区站前路9号1号楼4层市场准入类3号

2. 证书类型:《互联网药品信息服务资格证书》有效期5年,有效期届满需要延续的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,申请换证。