最近给客户制作小程序因为办证犯了难,他们主要是卖医疗器械的,之前都是做线下,该有的证件也都齐全。因为小程序是互联网经营,微信官方审核需要提供互联网药品信息服务资格证书和医疗器械经营许可证。这个医疗器械经营许可证客户是有了,就缺这个《互联网药品信息服务资格证书》。这个证书搜索了一下,必须要在网上登陆国家药品监督管理局网站办理,审核周期20-30天,非常的费时费力,需要准备的资料我整理了一下,希望能帮到需要办理这个证书的朋友。

办理互联网药品信息服务资格证必须要准备的资料:

1)营业执照副本。

2)域名证书。

3)栏目设置说明。

4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7)健全的网络与信息安全保障措施。

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

实际办理过程中遇到的问题总结:

①办理必须在网上自行填资料,大家可以去搜索下国家药品监督管理局去官网看下就知道了,登记资料的页面我也是无力吐槽,一看就是十多年前的网站页面,很久没有更新了,界面low也无所谓,需要填一大堆资料也没事,关键填完一大堆资料后发现提交没有任何反应,找了半天原因发现居然是因为我的电脑系统是win10,因为IE浏览器版本太高的缘故,必须要降级!政府网站不更新要所有客户也要跟着不更新,你能说什么?最难以忍受的一点是网站经常打不开!就在刚刚还测试了一下,依旧是无法打开状态。我的耐心算是够好的了,没有经验的第一次去申请绝对会很无助。

②需要企业有官方网站,这个网站不可以是阿里巴巴或淘宝等这种店铺网站,必须是一级域名,网站名称要与营业执照名字一致,网站必须要有备案号。大家应该知道搭建网站必须要有域名和服务器,国内的域名和服务都必须要备案,备案周期需要一个月左右。(域名和网站的备案流程也是非常麻烦,有兴趣的朋友我后面会单独写一篇关于网站和域名备案的文章,敬请关注)域名和服务器我选择的服务商都是阿里云,因为网站涉及到医疗,必须要提交相关前置审批文件,这个又必须要到当地行政机关去开证明,开证明又是需要填一大堆资料,等好不容易凑齐资料又可能因为不具备资质直接驳回,也就是说钱交了,人也在办资料一直来回跑,花了很多的时间,最后结果就是什么都办不成,真的会让人很奔溃。