互联网药品信息服务资格证书,是企业开展提供互联网药品信息服务的前置审批文件,只有申请了互联网药品信息服务资格证书,企业才可以在网络上开展药品或医疗器械的相关业务,包括单纯的信息展示,药品交易,等等都需要办理互联网药品信息服务资格证书。

那么互联网药品信息服务资格证书要怎么办呢?小编这里给大家详细介绍。

一、全程免费

首先,目前有很多代办证的公司可以帮大家办理互联网药品信息服务资格证书,他们会收取一定的费用,但是大家首先要清楚,如果自己办这个证,其实是全程免费的。

只不过因为我们如果我们自己去办,肯定是第一次办理,那么办证所需要的很多资料和流程,没办法第一时间理解,这就会让办证难度变的很大。

因此在办证前,我们是有2个选择的,一个是花点钱,这个费用一般是8000-2万不等。第二是选择自己办理,自己办理就不需要花钱,但是要自己收集资料,试错。

二、去哪里办理

这里可以参考我们前一篇文章《互联网药品信息服务资格证书在哪里办?》

简单来说,办理互联网药品信息服务资格证需要去公司注册所在地的药监局官网,找到办证入口,一般会引导你去政务网,然后按照提示办理。

目前大部分地区可以实现全程网络办理,少部分地区需要至少去线下提交资料一次。

三、需要什么资料

目前全国办理这个证所需要的资料,整体上是一样的,但是在实际操作过程中,在资料大纲之下,每个地区所要求的其他证明材料千差万别。

以北京和湖北为例,他们所要求的主体资料如下:

1)营业执照副本。
2)域名证书。
3)栏目设置说明。
4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。
5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7)健全的网络与信息安全保障措施。
8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

北京基本上按照这个材料提交,等待审核就行了

但是湖北这边则会在每个材料中,要求提交其他的证明材料,数量大概有几十种,包括办公产地平面图,办公场地照片,办公设备采购清单,发票等等。

不过北京的资料虽然简单,但是通过难度大,而且北京办证在市场上收费也是最高的。湖北虽然提交的资料多,但是审核相对比较容易。可以说外表一样,各有千秋。

四、办证需要多长时间

分地区,还是以湖北和北京为例

北京在资料OK的情况下,审核时间不超过13个工作日,湖北在资料OK的情况下,审核时间是20个工作日。

以小编的办证经验来看,这个时间是准确的,不会更晚,但是也不会提前。

五、办这个证难不难

难,即使对经常办证的老手来说,办这个办也难,不是难道资料,而是审核机制上。

互联网药品信息服务资格证的审核分2部分,资料审核和行政审核,

所谓的资料审核,就是看你提交的资料符不符合要求,这个其实很简单,按要求拿就行了。

难的行政审核,行政审核就是看主审人的个人判断,因为没有一套标准,所以可能今天主审人心情不好,今天的通过率低,明天主审人心情好,明天的通过率就高。

以上就是小编分享的互联网药品信息服务资格证的办证经验,希望对大家有帮助